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全部商品分類
膽道支架(商品名：Luminexx3) Biliary Stent
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462346號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG.Subsidiary of C.R.Bard,Inc
注冊(cè)人住所
Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe
生產(chǎn)地址
Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe
代理人名稱
美國巴德國際有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
膽道支架(商品名：Luminexx3) Biliary Stent
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和支架組成。支架由鎳鈦合金材料制成。輸送系統(tǒng)由連接在一起的內(nèi)部導(dǎo)管、導(dǎo)管鞘和手柄組成，支架為一定長度和直徑的網(wǎng)狀管體，被安裝在內(nèi)部導(dǎo)管和導(dǎo)管鞘之間。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品主要用于膽道狹窄的介入治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國巴德國際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司"；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462346號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462346號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
變更情況
2009.06.15變更
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