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全部商品分類
外科補(bǔ)片(商品名：Parietex Composite) Surgical Mesh
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462344號(hào)
注冊(cè)人名稱
SOFRADIM PRODUCTION
注冊(cè)人住所
116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France
生產(chǎn)地址
116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France
代理人名稱
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
外科補(bǔ)片(商品名：Parietex Composite) Surgical Mesh
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
PCO9、PCO12、PCO15、PCO20、PCO1510、PCO2015、PCO2520、PCO3020、PCO3728、PCO2H1、PCO2H2、PCO2H3、PCO2H4.
結(jié)構(gòu)及組成
外科補(bǔ)片的材質(zhì)為不可吸收的聚酯 (聚乙烯對(duì)苯二亞甲基),其表面為可吸收親水性薄膜。薄膜由豬膠原質(zhì)、聚乙烯乙二醇和丙三醇組成。產(chǎn)品射線滅菌。
適用范圍
用于外科手術(shù)修補(bǔ)時(shí)增強(qiáng)組織。適用切口疝、腹部腔壁修復(fù)和組織腔壁(即腹壁)增強(qiáng)的治療。非吸收性三維聚脂補(bǔ)片可提供長(zhǎng)期的軟組織增強(qiáng)。當(dāng)與內(nèi)臟直接接觸時(shí)，補(bǔ)片反面的可吸收性親水薄膜用于減少粘貼在補(bǔ)片上的組織數(shù)量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
變更情況
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