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全部商品分類
超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng) MR Imaging System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3282307號
注冊人名稱
日本 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
注冊人住所
日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan
生產(chǎn)地址
日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan
代理人名稱
東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng) MR Imaging System
管理類別
3
型號規(guī)格
EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-Z、EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-X
結(jié)構(gòu)及組成
包括:磁鐵機架、檢查床、檢查床控制柜、CPU控制柜、RF控制柜、濾波柜、補正線圈供電柜、變壓器柜、冷卻系統(tǒng)、緊急切斷單元、計算機操作顯示系統(tǒng)。
適用范圍
應(yīng)用于臨床的全身掃描,包括:頭頸、胸腹部、頸/胸/腰椎、四肢關(guān)節(jié)、胰膽管造影、尿道造影、心臟功能成像、彌散灌注成像在內(nèi)的全身各部位的掃描。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
變更情況
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