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神經(jīng)監(jiān)護儀 Nerve Integrity Monitor
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3212306號
注冊人名稱
Medtronic Xomed, Inc.
注冊人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生產(chǎn)地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
代理人名稱
美國美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
神經(jīng)監(jiān)護儀 Nerve Integrity Monitor
管理類別
3
型號規(guī)格
NIM-Response 2.0 NIM-Neuro 2.0
結構及組成
本監(jiān)護儀由主機、患者接口、患者模擬器,電極、刺激探頭(包括普通刺激探頭和具有調節(jié)功能的刺激探頭)以及手術工具組成。根據(jù)主機的監(jiān)測通道的不同分為NIM-Response 2.0,NIM-Neuro 2.0。在手術中與患者暫時接觸的部件為電極、刺激探頭以及手術工具,具體型號見附表,其材料為304、316醫(yī)用不銹鋼。
適用范圍
該系統(tǒng)用于手術過程中對于患者的神經(jīng)進行監(jiān)護。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
變更情況
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