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全部商品分類(lèi)
神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀 Nerve Integrity Monitor
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3212306號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Medtronic Xomed, Inc.
注冊(cè)人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生產(chǎn)地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
代理人名稱(chēng)
美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀 Nerve Integrity Monitor
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
NIM-Response 2.0 NIM-Neuro 2.0
結(jié)構(gòu)及組成
本監(jiān)護(hù)儀由主機(jī)、患者接口、患者模擬器，電極、刺激探頭(包括普通刺激探頭和具有調(diào)節(jié)功能的刺激探頭)以及手術(shù)工具組成。根據(jù)主機(jī)的監(jiān)測(cè)通道的不同分為NIM-Response 2.0，NIM-Neuro 2.0。在手術(shù)中與患者暫時(shí)接觸的部件為電極、刺激探頭以及手術(shù)工具，具體型號(hào)見(jiàn)附表，其材料為304、316醫(yī)用不銹鋼。
適用范圍
該系統(tǒng)用于手術(shù)過(guò)程中對(duì)于患者的神經(jīng)進(jìn)行監(jiān)護(hù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
變更情況
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