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全部商品分類
PTCA 球囊導(dǎo)管(商品名:CRESCENDO) CRESCENDO PTCA balloon Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772301號
注冊人名稱
ClearStream Technologies公司
注冊人住所
Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
生產(chǎn)地址
Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
PTCA 球囊導(dǎo)管(商品名:CRESCENDO) CRESCENDO PTCA balloon Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
CRESCENDO經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)球囊導(dǎo)管是用于冠狀動脈血管修復(fù)術(shù)的快速交換導(dǎo)管。該導(dǎo)管近端管材為304V不銹鋼,遠(yuǎn)端的同軸管材為尼龍共聚物混合材料。球囊材料為尼龍(Vestamid),兩側(cè)有不透X射線的鉑銥合金標(biāo)記帶。導(dǎo)管帶有SiLX涂層。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
用于對冠狀動脈的狹窄部位或旁路移植狹窄處實施球囊擴張術(shù),以增強心肌灌注狀態(tài)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
變更情況
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