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全部商品分類
梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) IMMUNOTICLES AUTO 3 TP
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402357號(hào)
注冊(cè)人名稱
A&T Corporation
注冊(cè)人住所
神奈川縣藤澤市遠(yuǎn)藤2023-1
生產(chǎn)地址
神奈川縣藤澤市遠(yuǎn)藤2023-1
代理人名稱
北京健辰醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) IMMUNOTICLES AUTO 3 TP
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
R1：18ml×2瓶，R2：18ml×2瓶
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：緩沖液(R-1)：Tris-鹽酸緩沖液、氯化鈉、疊氮化鈉、精制牛血清白蛋白；乳膠試劑(R-2)：Tris-鹽酸緩沖液、氯化鈉、蔗糖、疊氮化鈉、精制牛血清白蛋白、聚苯乙烯乳膠顆粒(乳膠顆粒含TP菌體成分抽提的精制TP抗原)。產(chǎn)品有效期：未開包裝，2～10℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清中的梅毒螺旋體抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
變更情況
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