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全部商品分類
眼科Nd:YAG激光治療儀 Ophthalmic Nd:YAG Laser
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3242800號(hào)
注冊(cè)人名稱
QUANTEL MEDICAL
注冊(cè)人住所
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生產(chǎn)地址
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
代理人名稱
北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
眼科Nd:YAG激光治療儀 Ophthalmic Nd:YAG Laser
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Solutis
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)(包括激光器、激光電源、治療激光系統(tǒng)、瞄準(zhǔn)激光系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng))，激光頭，電源線，腳踏開關(guān)，設(shè)備支架，熔斷器更換工具和鑰匙組成。治療激光：光源為Q開關(guān)倍頻Nd:YAG激光；波長532nm±20nm；輸出模式為單脈沖模式，終端輸出能量范圍：0.2, 0.4,0.6, 0.8, 0.9, 1.0,1.1, 1.2, 1.5,2mJ，實(shí)際值與預(yù)置值的誤差應(yīng)小于±20％；終端輸出功率不穩(wěn)定度≤±10%；終端輸出功率復(fù)現(xiàn)性應(yīng)優(yōu)于±10％。瞄準(zhǔn)激光：光源為半導(dǎo)體紅激光；波長637nm±30nm；輸出功率＜1.0mW。
適用范圍
臨床用于眼科選擇性激光小梁成形術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.23
有效期至
2012.09.23
變更情況
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