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全部商品分類
正電子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) Positron Emission Tomography (PET) / Computed Tomography (CT) Scanner
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3332796號
注冊人名稱
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
注冊人住所
810 Innovation Drive Knoxville, TN 37932, USA
生產(chǎn)地址
810 Innovation Drive Knoxville, TN 37932, USA
代理人名稱
西門子(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
正電子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) Positron Emission Tomography (PET) / Computed Tomography (CT) Scanner
管理類別
3
型號規(guī)格
Biograph 6
結(jié)構(gòu)及組成
系統(tǒng)由PET斷層成像裝置、CT計(jì)算機(jī)體層攝影裝置、診斷床、電氣柜、控制臺(tái)、數(shù)據(jù)采集和成像系統(tǒng)組成。
適用范圍
用于對人體器官以及全身的核醫(yī)學(xué)成像和疾病診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.23
有效期至
2012.09.23
變更情況
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