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全部商品分類
血?dú)鉁y定試劑盒(電極法) GEM Premier 3000 PAK
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402176號(變更批件1)
注冊人名稱
INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
注冊人住所
113 Hartwell Ave. Lexington
生產(chǎn)地址
113 Hartwell Ave. Lexington，180 Hartwell Rd. Bedford, MA 01730-2443.
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血?dú)鉁y定試劑盒(電極法) GEM Premier 3000 PAK
管理類別
2
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：1.增加生產(chǎn)地址“180 Hartwell Rd.Bedford, MA01730-2443.”2.注冊代理機(jī)構(gòu)由“中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司”變更為“沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司”。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.28
有效期至
2012.07.27
變更情況
2010.01.20變更
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