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全部商品分類
眼底照相機(jī) Fundus Camera
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2222139號
注冊人名稱
Carl Zeiss Meditec AG
注冊人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany
生產(chǎn)地址
Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany
代理人名稱
蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
眼底照相機(jī) Fundus Camera
管理類別
2
型號規(guī)格
FF 450plus
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由眼底照相機(jī)、照相設(shè)備、IT3F儀器工作臺、儀器底座、NAG450puls電源設(shè)備、控制面板、頭靠和固視燈組成。視場角50°、30°、20°，允差±7％；分辨率：視場角≤30°時，≥80 lp/mm(視場中心處)，≥60 lp/mm(視場中部處)，≥40 lp/mm(視場邊緣處)；視場角﹥30°時，≥60 lp/mm(視場中心處)，≥40 lp/mm(視場中部處)，≥25 lp/mm(視場邊緣處)；目鏡的屈光度調(diào)節(jié)范圍：－5D～＋5D；患者屈光不正補(bǔ)償?shù)恼{(diào)節(jié)范圍：－25D～＋25D。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于對患者眼底視網(wǎng)膜疾病的診斷和放大成像用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
變更情況
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