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全部商品分類
后房型PMMA人工晶體(商品名：晶視牌) PMMA Posterior Chamber Intraocular Lenses
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222136號
注冊人名稱
Advanced Medical Optics, Inc.
注冊人住所
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生產(chǎn)地址
4290 East Brickell Street,Bldg. A, Ontario, CA 91761,USA
代理人名稱
眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
后房型PMMA人工晶體(商品名：晶視牌) PMMA Posterior Chamber Intraocular Lenses
管理類別
3
型號規(guī)格
Duralens II-52/53/54/59/60/65T
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為聚甲基丙烯酸甲酯后房型人工晶體，由晶體主體、支撐部分構(gòu)成，襻與晶體主體為同種材料的三件式結(jié)構(gòu)，含有微量紫外吸收劑。改良C襻體、5°襻角。該產(chǎn)品光焦度范圍為+6.0D～+34.0D(增量0.5D)，在300nm～700nm光譜范圍的平均透過率應(yīng)≥90％，在360nm以下平均透過率應(yīng)＜10%。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該人工晶體適用于年齡在60歲以上的無晶狀體眼患者，在其接受了白內(nèi)障摘除術(shù)后的人工晶體首次植入手術(shù)中應(yīng)用。此型人工晶體可永久性地替代(發(fā)生白內(nèi)障病變的)天然晶體，從而恢復(fù)患者的有效視力。此型人工晶體適用于植入囊袋內(nèi)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
變更情況
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