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全部商品分類
PTCA擴張導(dǎo)管(商品名：Apex OVER-THE-WIRE) PTCA Dilatation Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772793號
注冊人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
生產(chǎn)地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, USA
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
PTCA擴張導(dǎo)管(商品名：Apex OVER-THE-WIRE) PTCA Dilatation Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
PTCA 擴張導(dǎo)管分別為遠端尖端附近裝有半順應(yīng)性球囊的OTW型導(dǎo)管。導(dǎo)管的遠端部分和近端部分均為雙腔同軸導(dǎo)管。外腔可擴張球囊，內(nèi)腔可使用導(dǎo)絲(≤0.014 in/0.36mm)，以便易于將導(dǎo)管向前推送并穿過有待擴張的狹窄部位或支架。導(dǎo)管近端部分配有兩個魯爾端口。產(chǎn)品帶有Bioslide親水性涂層和Xtra非親水性涂層。1.5mm的PTCA擴張導(dǎo)管有Push和Flex兩種設(shè)計。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品主要用于對冠狀動脈或旁路移植狹窄的狹窄段進行球囊擴張，以改善心肌灌注情況，還可以用來對球囊擴張式支架進行輸送后擴張。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.23
有效期至
2012.09.23
變更情況
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