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全部商品分類
癌胚抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) ARCHITECT CEA
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402658號(hào)
注冊人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD)
注冊人住所
Finisklin Business Park，Sligo，Ireland
生產(chǎn)地址
Finisklin Business Park，Sligo，Ireland
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
癌胚抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) ARCHITECT CEA
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
100測試/盒，4×100測試/盒,4×500測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
ARCHITECT CEA 微粒子組分；ARCHITECT CEA 結(jié)合物組分。產(chǎn)品有效期：18個(gè)月。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；使用說明書；包裝標(biāo)簽。
適用范圍
ARCHITECT CEA檢驗(yàn)采用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫測定(CMIA)技術(shù)，以定量測定人血清和血漿中的癌胚抗原(CEA)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.02
有效期至
2012.09.02
變更情況
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