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前列腺特異性抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) ARCHITECT Total PSA
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402656號
注冊人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD)
注冊人住所
Finisklin Business Park，Sligo，Ireland
生產(chǎn)地址
Finisklin Business Park，Sligo，Ireland
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
前列腺特異性抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) ARCHITECT Total PSA
管理類別
3
型號規(guī)格
100測試/盒，500測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
ARCHITECT 前列腺特異抗原微粒子組分；ARCHITECT 前列腺特異抗原結(jié)合物組分。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；使用說明書；包裝標(biāo)簽。
適用范圍
ARCHITECT Total PSA檢驗(yàn)采用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫測定(CMIA)技術(shù)，以定量測定人血清中的Total PSA(包括游離PSA和和與α-1-抗胰糜蛋白酶結(jié)合的PSA)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.02
有效期至
2012.09.02
變更情況
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