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全部商品分類
游離前列腺特異性抗原定量測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) Elecsys free PSA, Elecsys free PSA Calset
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3402655號
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
游離前列腺特異性抗原定量測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) Elecsys free PSA, Elecsys free PSA Calset
管理類別
3
型號規(guī)格
100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
M:鏈霉親和素包被的微粒;R1:生物素化的抗PSA單克隆抗體;R2:Ru(bpy)32+標(biāo)記的抗PSA多克隆抗體。產(chǎn)品有效期:18個月。附件:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);使用說明書;包裝標(biāo)簽。
適用范圍
用免疫分析法定量測定人體血清、血漿中游離前列腺抗原濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.02
有效期至
2012.09.02
變更情況
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