聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
丙型肝炎病毒核心抗原(Core)抗體聯(lián)合檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Murex HCV Ag/Ab Combination
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402653號(變更批件)
注冊人名稱
DiaSorin South Africa (Pty) Ltd
注冊人住所
Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami 1684. South Africa
生產(chǎn)地址
Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami 1684. South Africa
代理人名稱
/
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
丙型肝炎病毒核心抗原(Core)抗體聯(lián)合檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Murex HCV Ag/Ab Combination
管理類別
3
型號規(guī)格
96人份/盒,480人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
/
適用范圍
/
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Murex BiotechS.A.(Pty)Ltd. ”變更為“DiaSorin South Africa(Pty)Ltd”;注冊代理機構(gòu)由“瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處”變更為“富源云隆管理咨詢(北京)有限公司”;增加代理人為“索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2008.09.02
有效期至
2012.09.01
變更情況
2011.10.25變更
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品?我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱:
* 您想了解:
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機號碼:
* 姓名: