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全部商品分類(lèi)
丙型肝炎病毒核心抗原(Core)抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Murex HCV Ag/Ab Combination
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402653號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Murex Biotech S.A (Pty) Ltd.
注冊(cè)人住所
Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami 1684.South Africa
生產(chǎn)地址
Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami 1684.South Africa
代理人名稱(chēng)
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
丙型肝炎病毒核心抗原(Core)抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Murex HCV Ag/Ab Combination
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
96人份/盒,480人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是用抗-核心單克隆抗體、重組抗原、NS3和核心病毒抗原的免疫顯性部位肽進(jìn)行包被,再配以酶標(biāo)記的特異性結(jié)合物,以及顯色劑和其他試劑組成。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);使用說(shuō)明書(shū);包裝標(biāo)簽。
適用范圍
檢測(cè)人血清或血漿中的丙型肝炎病毒抗原和/或抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.09.02
有效期至
2012.09.02
變更情況
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