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全部商品分類
乙型肝炎病毒核心抗體IgM診斷試劑盒(微粒子酶免法) CORE-M
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402651號(hào)
注冊(cè)人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD)
注冊(cè)人住所
Finisklin Business Park，Sligo，Ireland
生產(chǎn)地址
Finisklin Business Park，Sligo，Ireland
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒核心抗體IgM診斷試劑盒(微粒子酶免法) CORE-M
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
本品系由抗人IgM包被的微粒、重組乙型肝炎病毒核心抗原、堿性磷酸酶標(biāo)記的抗生物素抗體、熒光底物、定標(biāo)品及其他試劑組成。產(chǎn)品有效期：11個(gè)月。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；使用說明書；包裝標(biāo)簽。
適用范圍
本品運(yùn)用微粒子酶免疫測(cè)定技術(shù) (MEIA) 定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體IgM (IgM anti-HBc)，可以輔助診斷急性或亞急性(通常為6個(gè)月或更短時(shí)間)乙型肝炎病毒感染。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.02
有效期至
2012.09.02
變更情況
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