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全部商品分類
眼科激光光凝機(jī) Ophthalmic Photocoagulator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3242650號(hào)
注冊(cè)人名稱
QUANTEL MEDICAL
注冊(cè)人住所
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生產(chǎn)地址
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
代理人名稱
北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
眼科激光光凝機(jī) Ophthalmic Photocoagulator
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Supra
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)(包括激光器、激光電源、治療激光系統(tǒng)、瞄準(zhǔn)激光系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)),控制器,裂隙燈適配器、間接檢眼鏡適配器、手術(shù)顯微鏡適配器、眼內(nèi)探頭適配器(均為選配件),電源線,腳踏開關(guān),濾光鏡/燈泡遠(yuǎn)程連接器,電動(dòng)濾光鏡遠(yuǎn)程連接器,可選濾光鏡遠(yuǎn)程連接器和鑰匙組成。治療激光:光源為半導(dǎo)體泵浦的倍頻Nd:YAG激光;波長(zhǎng)532nm±20nm;輸出模式為單脈沖模式、重復(fù)脈沖模式、Painting模式、連續(xù)模式;終端輸出功率范圍30～3000mW,實(shí)際值與預(yù)置值的誤差應(yīng)小于±10％;終端輸出功率不穩(wěn)定度≤±10%;終端輸出功率復(fù)現(xiàn)性應(yīng)優(yōu)于±10％。瞄準(zhǔn)激光:光源為半導(dǎo)體激光;波長(zhǎng)650nm±30nm;輸出功率＜1.0mW。
適用范圍
臨床用于眼科小梁成形、虹膜打孔以及眼底光凝治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.28
變更情況
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