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全部商品分類
眼科激光光凝機 Ophthalmic Photocoagulator
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3242650號
注冊人名稱
QUANTEL MEDICAL
注冊人住所
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生產(chǎn)地址
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
代理人名稱
北京高視遠望科技有限責任公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
眼科激光光凝機 Ophthalmic Photocoagulator
管理類別
3
型號規(guī)格
Supra
結構及組成
該產(chǎn)品由主機(包括激光器、激光電源、治療激光系統(tǒng)、瞄準激光系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)),控制器,裂隙燈適配器、間接檢眼鏡適配器、手術顯微鏡適配器、眼內探頭適配器(均為選配件),電源線,腳踏開關,濾光鏡/燈泡遠程連接器,電動濾光鏡遠程連接器,可選濾光鏡遠程連接器和鑰匙組成。治療激光:光源為半導體泵浦的倍頻Nd:YAG激光;波長532nm±20nm;輸出模式為單脈沖模式、重復脈沖模式、Painting模式、連續(xù)模式;終端輸出功率范圍30～3000mW,實際值與預置值的誤差應小于±10％;終端輸出功率不穩(wěn)定度≤±10%;終端輸出功率復現(xiàn)性應優(yōu)于±10％。瞄準激光:光源為半導體激光;波長650nm±30nm;輸出功率＜1.0mW。
適用范圍
臨床用于眼科小梁成形、虹膜打孔以及眼底光凝治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.28
變更情況
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