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全部商品分類
植入式心臟復律除顫器(商品名：Current, Promote) Implantable Cardioverter Defibrillator
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3212649號
注冊人名稱
美國 圣猶達醫(yī)療用品公司CRMD分部 St. Jude Medical CRMD
注冊人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生產地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名稱
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產品名稱
植入式心臟復律除顫器(商品名：Current, Promote) Implantable Cardioverter Defibrillator
管理類別
3
型號規(guī)格
Current VR 1107-30、Current VR 1107-36、Current DR 2107-30、Current DR 2107-36、Promote 3107-30、Promote 3107-36、Promote 3109-30、Promote 3109-36
結構及組成
產品為植入式除顫器脈沖發(fā)生器，外殼材料為鈦，頂蓋材料為環(huán)氧樹脂，間隔材料為硅樹脂，采用IS-1和DF-1連接器。產品不包括除顫電極。
適用范圍
用于對危及生命的室性心律失常的自動治療。心臟再同步脈沖發(fā)生器(CRT-D)還適用于患有充血性心力衰竭的病人，使其右心室和左心室再同步。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.28
變更情況
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