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全部商品分類(lèi)
植入式心臟復(fù)律除顫器(商品名：Current, Promote) Implantable Cardioverter Defibrillator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3212649號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
美國(guó) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司CRMD分部 St. Jude Medical CRMD
注冊(cè)人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生產(chǎn)地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名稱(chēng)
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
植入式心臟復(fù)律除顫器(商品名：Current, Promote) Implantable Cardioverter Defibrillator
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
Current VR 1107-30、Current VR 1107-36、Current DR 2107-30、Current DR 2107-36、Promote 3107-30、Promote 3107-36、Promote 3109-30、Promote 3109-36
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為植入式除顫器脈沖發(fā)生器，外殼材料為鈦，頂蓋材料為環(huán)氧樹(shù)脂，間隔材料為硅樹(shù)脂，采用IS-1和DF-1連接器。產(chǎn)品不包括除顫電極。
適用范圍
用于對(duì)危及生命的室性心律失常的自動(dòng)治療。心臟再同步脈沖發(fā)生器(CRT-D)還適用于患有充血性心力衰竭的病人，使其右心室和左心室再同步。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.28
變更情況
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