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全部商品分類
抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體IgG檢測(cè)試劑盒 Anti-CCP ELISA (IgG)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402505號(hào)
注冊(cè)人名稱
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊(cè)人住所
D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)地址
D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
代理人名稱
北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體IgG檢測(cè)試劑盒 Anti-CCP ELISA (IgG)
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
96×01
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：微孔板：包被有抗原的微孔，12條，每條有8個(gè)可拆分的微孔；標(biāo)準(zhǔn)品1-5：1，5，20，100，200RU/ml，(IgG，人)；陽(yáng)性對(duì)照：IgG，人；陰性對(duì)照：IgG，人；酶結(jié)合物：過(guò)氧化物酶標(biāo)記的抗人IgG(兔)；樣本緩沖液；清洗緩沖液；色原/底物液：TMB/H2O2；終止液：0.5M硫酸；產(chǎn)品說(shuō)明書；靶值參照表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍。未開(kāi)封前，除非特別說(shuō)明，試劑盒中各成分可穩(wěn)定1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外半定量或定量檢測(cè)人血清或血漿中抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)IgG型抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.21
變更情況
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