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全部商品分類
動靜脈穿刺器 Fistula　Needle　for　Hemodialysis
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3151846號
注冊人名稱
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
注冊人住所
D-61346 Bad Homburg
生產(chǎn)地址
10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena,Pranakorn Sri Ayutthaya 13110/Thailand
代理人名稱
費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
動靜脈穿刺器 Fistula　Needle　for　Hemodialysis
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件。
結(jié)構(gòu)及組成
穿刺器由針頭、針頭連接部、針管及針管連接部組成，針頭材料為醫(yī)用鋼材(Cr/Ni鋼材)，針頭連接部材料為聚碳酸酯2853/8352，聚氯乙烯C-344，針管材料為聚氯乙烯C-206，針管連接部材料為聚碳酸酯2858。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于血液透析，血液濾過和血液透析濾過；還可用于血液體外循環(huán)或從病人體內(nèi)采集大量血液的治療過程，例如血漿置換，血液灌洗和細(xì)胞分離。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位：Nipro(Thailand) Corporation Ltd
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.08
有效期至
2012.07.07
變更情況
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