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全部商品分類
脈搏碳氧血氧測(cè)量?jī)x Masimo Rainbow SET Pluse CO-Oximeter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211838號(hào)
注冊(cè)人名稱
Masimo Corporation
注冊(cè)人住所
40 PARKER IRVINE，CA92618
生產(chǎn)地址
40 PARKER IRVINE，CA 92618
代理人名稱
和信醫(yī)藥有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脈搏碳氧血氧測(cè)量?jī)x Masimo Rainbow SET Pluse CO-Oximeter
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
Rad-57 (Rad-57c/Rad-57m/Rad-57cm)。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、患者導(dǎo)聯(lián)線和傳感器組成。 血氧飽和度(SpO2)測(cè)量準(zhǔn)確度： 70%～100%，±2%；碳氧血紅蛋白飽和度(SpCO)測(cè)量準(zhǔn)確度：1 %～40%，±3%；高鐵血紅蛋白飽和度(SpMet)測(cè)量準(zhǔn)確度：1%～15 %，±1%；脈搏率測(cè)量準(zhǔn)確度：25次/分～240次/分，±3次/分。
適用范圍
Rad -57 及其附件適用于在醫(yī)院、類似醫(yī)院的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、轉(zhuǎn)運(yùn)及家庭環(huán)境中，連續(xù)無(wú)創(chuàng)的動(dòng)脈血紅蛋白功能性血氧飽和度(SpO2)、脈搏率、碳氧血紅蛋白飽和度和高鐵血紅蛋白飽和度的測(cè)量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.09
變更情況
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