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全部商品分類
環(huán)孢霉素診斷試劑盒 Cyclosporine
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401759號(hào)
注冊(cè)人名稱
德國(guó) 羅氏診斷有限公司
注冊(cè)人住所
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國(guó)
生產(chǎn)地址
9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美國(guó)
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
環(huán)孢霉素診斷試劑盒 Cyclosporine
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
100 tests
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分:試劑1:抗－環(huán)孢霉素單克隆抗體(鼠)，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸、氯化鈉、填充劑、表面活性劑、疊氮鈉和硫酸鏈霉素的防腐劑。試劑2:標(biāo)記有細(xì)菌(腸膜狀明串珠菌)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的環(huán)孢霉素、TRIS緩沖液、填充劑、穩(wěn)定劑、疊氮鈉和硫酸鏈霉素的防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
該試劑盒應(yīng)用于羅氏cobas integra 400/400plus 全自動(dòng)生化分析儀，體外定量測(cè)定人體內(nèi)全血中的環(huán)孢霉素濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
變更情況
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