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全部商品分類
環(huán)孢霉素診斷試劑盒 Cyclosporine
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401759號
注冊人名稱
德國 羅氏診斷有限公司
注冊人住所
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產地址
9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美國
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
環(huán)孢霉素診斷試劑盒 Cyclosporine
管理類別
2
型號規(guī)格
100 tests
結構及組成
主要組成成分:試劑1:抗-環(huán)孢霉素單克隆抗體(鼠),煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸、氯化鈉、填充劑、表面活性劑、疊氮鈉和硫酸鏈霉素的防腐劑。試劑2:標記有細菌(腸膜狀明串珠菌)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的環(huán)孢霉素、TRIS緩沖液、填充劑、穩(wěn)定劑、疊氮鈉和硫酸鏈霉素的防腐劑。產品有效期:2-8℃儲存18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
該試劑盒應用于羅氏cobas integra 400/400plus 全自動生化分析儀,體外定量測定人體內全血中的環(huán)孢霉素濃度。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
變更情況
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