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全部商品分類
聽力篩查儀(商品名:MADSEN) Otoacoustic Emissions and Automated ABR Screener
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2212503號
注冊人名稱
GN OTOMETRICS A/S
注冊人住所
2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK
生產(chǎn)地址
Walter-Kolbenhoff-StraBe34 D-82110 Germering
代理人名稱
北京醫(yī)捷通科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
聽力篩查儀(商品名:MADSEN) Otoacoustic Emissions and Automated ABR Screener
管理類別
2
型號規(guī)格
AccuScreen
結(jié)構及組成
該產(chǎn)品為便攜式手持式,由主機、探頭、電極、充電器、充電電池組成??蓽y量瞬態(tài)耳聲發(fā)射、畸變產(chǎn)物發(fā)射、聽覺腦干誘發(fā)電位。測試頻率(篩查型):2、2.5、3.2、4KHz;測試聲強:50dB SPL;測試頻率(診斷/多功能型):1.5、2、3、4KHz;測試聲強:45,55dB SPL。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于對可能有聽力損失的人群進行篩查。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.21
變更情況
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