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全部商品分類
UPJ閉塞球囊導(dǎo)管 UPJ Occlusion Balloon Catheter Sets
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772333號(更)
注冊人名稱
美國 庫克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated
注冊人住所
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
生產(chǎn)地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人名稱
庫克亞洲有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
UPJ閉塞球囊導(dǎo)管 UPJ Occlusion Balloon Catheter Sets
管理類別
3
型號規(guī)格
028003，028005，028006。
結(jié)構(gòu)及組成
UPJ閉塞球囊導(dǎo)管由球囊導(dǎo)管(乳膠、聚乙烯)、導(dǎo)管導(dǎo)絲閉塞器(304不銹鋼、特氟隆涂層)、充盈/注射適配器和一個(gè)1毫升注射器組成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品用于暫時(shí)性封堵腎盂輸尿管交界部，以防止經(jīng)皮碎石術(shù)期間結(jié)石碎片進(jìn)入輸尿管，也可用于輸入造影劑。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司 Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”變更為“庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772333號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772333號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
變更情況
2010.05.04變更
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