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全部商品分類
電子上消化道內窺鏡 VIDEO UPPER GI SCOPES
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222331號
注冊人名稱
PENTAX Corporation
注冊人住所
2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
生產(chǎn)地址
30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 Japan
代理人名稱
北京嘉潤永利技術發(fā)展有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
電子上消化道內窺鏡 VIDEO UPPER GI SCOPES
管理類別
3
型號規(guī)格
EG-291C、EG-271C
結構及組成
該產(chǎn)品為手持式-直視型軟性電子內窺鏡,由操作部、插入部、導光電纜、CCD攝像頭、電氣和光源連接器組成。視向角:0°,允差±10°;視場角:140°,允差±15%;分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm時);景深:4-100mm;上/下彎曲角:210°/210°,允差(+20°,-10°);左/右彎曲角:120°/120°,允差(+20°,-10°)。根據(jù)插入管外徑等的不同,分為兩種型號。
適用范圍
該產(chǎn)品與PENTAX電子影像處理機共同使用,臨床適用于患者上消化道診斷檢查和治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
變更情況
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