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全部商品分類
胰島素泵 ACCU-CHEK Spirit Insulin Pump system
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3542296號(更)
注冊人名稱
Roche diabetes Care AG
注冊人住所
Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burdorf, 瑞士
生產(chǎn)地址
Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burdorf, 瑞士
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
胰島素泵 ACCU-CHEK Spirit Insulin Pump system
管理類別
3
型號規(guī)格
ACCU-CHEK Spirit
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由胰島素泵本體及附件組成，附件包括電池、電池安裝扣、透明膠帶、攜帶系統(tǒng)、掛袋、皮套、腰帶、帶夾塑料套。不包括輸注系統(tǒng)和儲藥器。
適用范圍
通過對人體皮下組織持續(xù)輸注胰島素，用來治療需要胰島素治療的糖尿病病人。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Disetronic Medical Systems AG”變更為“Roche diabetes Care AG”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3542296號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3542296號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
變更情況
2010.08.13變更
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