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全部商品分類
內(nèi)視鏡手術(shù)用結(jié)扎器械(商品名：SURGITIE) Disposable Ligating Loop
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2222293號
注冊人名稱
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group L.P.
注冊人住所
150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA
生產(chǎn)地址
Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce,Puerto Rico; 195 McDermott Road,North Haven CT 06473,USA
代理人名稱
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
內(nèi)視鏡手術(shù)用結(jié)扎器械(商品名：SURGITIE) Disposable Ligating Loop
管理類別
2
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由縫線圈、尼龍承載桿、輸送裝置構(gòu)成?？p線分為POLYSORB*和SURGIDAC*兩種型號。POLYSORB*縫線由乙交酯/丙交酯共聚物構(gòu)成，帶有己內(nèi)酯/乙交酯的共聚物與硬脂酸乳酸鈣的混合物涂層。SURGIDAC*縫線由聚對苯二甲酸乙二醇酯構(gòu)成，帶有聚己二酸亞丁酯涂層。一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于在各種內(nèi)視鏡手術(shù)中，用于血管和其它小的管腔結(jié)構(gòu)的結(jié)扎。POLYSORB*縫線用于軟組織縫合或結(jié)扎和眼科手術(shù)，不適用于心血管和神經(jīng)組織。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.11
有效期至
2012.08.10
變更情況
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