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全部商品分類
肌酸激酶正常值質(zhì)控品 Precinorm CK-MB
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402292號
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
肌酸激酶正常值質(zhì)控品 Precinorm CK-MB
管理類別
2
型號規(guī)格
4×3mL ; 4×3mL (QCS)
結(jié)構(gòu)及組成
【主要組成】含有化學添加劑和特殊生物學物質(zhì)的牛血清白蛋白,包括:CK-MM、CK-BB、防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期15個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于肌酸激酶同功酶定量檢測的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.08.11
有效期至
2012.08.10
變更情況
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