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全部商品分類
全自動生化分析儀 ARCHITECT c16000System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402247號
注冊人名稱
Abbott Laboratories
注冊人住所
100/200Abbott Park Road Abbott Park, Illinois, 60064, USA
生產(chǎn)地址
1385, Shimoishigami 324-8550 Otawara-shi, Tochigi Japan
代理人名稱
瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
全自動生化分析儀 ARCHITECT c16000System
管理類別
2
型號規(guī)格
c 16000
結(jié)構(gòu)及組成
組成:分析儀由3個主要部分構(gòu)成:系統(tǒng)控制中心(SCC)、處理模塊和樣本處理裝置。系統(tǒng)控制中心由計算機系統(tǒng)以一個集中的界面提供給用戶對處理模塊及相關(guān)部分的管理。處理模塊是通過使用電勢和光度測定法進行樣本處理的模塊。樣本處理裝置是將樣本傳送到處理模塊進行分析及再測試的傳送模塊。
適用范圍
適用于醫(yī)學(xué)實驗室對血液中物質(zhì)含量或活性的檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.01
有效期至
2012.07.31
變更情況
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