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全部商品分類
可調(diào)控房間隔穿刺鞘管(商品名:巴德) Channel Steerable Sheath
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772790號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Enpath Medical Inc.
注冊(cè)人住所
2300 Berkshire Lane North Minneapolis NM 55441 USA
生產(chǎn)地址
2300 Berkshire Lane North Minneapolis NM 55441
代理人名稱
美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
可調(diào)控房間隔穿刺鞘管(商品名:巴德) Channel Steerable Sheath
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
XD10775003 8FR、XD10775004 9FR.
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由導(dǎo)管鞘和擴(kuò)張器組成,導(dǎo)管鞘材質(zhì)為Pebax,擴(kuò)張器材質(zhì)為聚乙烯。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于幫助加速介入手術(shù)器材進(jìn)入外周或者冠脈系統(tǒng)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“國(guó)藥集團(tuán)聯(lián)合醫(yī)療器械有限公司”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”;注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772790號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772790號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.23
有效期至
2012.09.23
變更情況
2009.10.10變更
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