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全部商品分類
超聲診斷儀 Diagnostic Ultrasound Scanner
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3232788號(hào)
注冊(cè)人名稱
GE Medical System Israel, Ultrasound
注冊(cè)人住所
Einstein Building, 4 Etgar Street, Tirat Hacarmel 39120
生產(chǎn)地址
Einstein Building, 4 Etgar Street, Tirat Hacarmel 39120
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
超聲診斷儀 Diagnostic Ultrasound Scanner
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Vivid S5;Vivid S6
結(jié)構(gòu)及組成
組成:由電源、主機(jī)、探頭和外圍設(shè)備組成??蛇x配的探頭型號(hào):3S-RS,5S-RS,7S-RS,10S-RS,8L-RS,12L-RS,4C-RS,8C-RS,E8C-RS,6T-RS,9T-RS,6T,9T。
適用范圍
用于醫(yī)學(xué)臨床診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.23
有效期至
2012.09.23
變更情況
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