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全部商品分類
角膜接觸鏡(商品名：強生ACUVUE舒日) 1·DAY ACUVUE MOIST CONTACT LENS
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222135號
注冊人名稱
VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
注冊人住所
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)地址
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256；The National Technology Park, Limerick, Ireland.
代理人名稱
強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
角膜接觸鏡(商品名：強生ACUVUE舒日) 1·DAY ACUVUE MOIST CONTACT LENS
管理類別
3
型號規(guī)格
球性鏡片(即包括近視和遠(yuǎn)視鏡片)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為淡藍(lán)色角膜接觸鏡。材質(zhì)：etafilcon A(親水性高分子聚合物)。含水量59%±2％，直徑標(biāo)稱值：12.0mm±0.20mm～15.0mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱值：0.084mm±0.02mm～0.180mm±0.02mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：28.0×10-11cm2/S[mL O2/mL×mmHg]( @35℃，下限-20%，上限不計),邊緣未矯正；21.4×10-11cm2/S[mLO2/mL×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不計),邊緣矯正。屈光度范圍：—20.00D～+20.00D。折射率：1.400±0.5％，可見光譜透射率≥90％。UV－B段(280nm-315nm)透射率應(yīng)＜5%;UV－A段(316nm- 380nm)透射率應(yīng)＜30%。高溫高壓滅菌。
適用范圍
適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正 (包括近視、遠(yuǎn)視) ，或合并1.00D以內(nèi)的散光。 該產(chǎn)品用于日戴。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
變更情況
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