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全部商品分類
蒸汽滅菌器(商品名:Belimed MST-V-FO) Steam Sterilizer
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2572129號
注冊人名稱
Belimed Sauter AG
注冊人住所
Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen, Switzerland
生產(chǎn)地址
Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen, Switzerland
代理人名稱
萊茵技術(shù)(上海)有限公司北京辦事處TUV Rheinland Shanghai Co., Ltd. Beijing Office
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
蒸汽滅菌器(商品名:Belimed MST-V-FO) Steam Sterilizer
管理類別
2
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由滅菌器、操作控制面板、內(nèi)置式打印機(jī)、轉(zhuǎn)運(yùn)車部分組成。滅菌器的外表面和滅菌器的內(nèi)膽為不銹鋼材料。產(chǎn)品規(guī)格型號及描述見附頁。
適用范圍
對多孔滲水和非多孔滲水以及對熱和濕穩(wěn)定的、使用在健康防護(hù)設(shè)備中材料進(jìn)行最終滅菌。同時(shí)可以用于對含有不耐熱材料成分的物體進(jìn)行甲醛滅菌。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
變更情況
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