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全部商品分類(lèi)
蒸汽滅菌器(商品名：Belimed MST-V-FO) Steam Sterilizer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2572129號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Belimed Sauter AG
注冊(cè)人住所
Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen, Switzerland
生產(chǎn)地址
Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen, Switzerland
代理人名稱(chēng)
萊茵技術(shù)(上海)有限公司北京辦事處TUV Rheinland Shanghai Co., Ltd. Beijing Office
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
蒸汽滅菌器(商品名：Belimed MST-V-FO) Steam Sterilizer
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由滅菌器、操作控制面板、內(nèi)置式打印機(jī)、轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)部分組成。滅菌器的外表面和滅菌器的內(nèi)膽為不銹鋼材料。產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)及描述見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍
對(duì)多孔滲水和非多孔滲水以及對(duì)熱和濕穩(wěn)定的、使用在健康防護(hù)設(shè)備中材料進(jìn)行最終滅菌。同時(shí)可以用于對(duì)含有不耐熱材料成分的物體進(jìn)行甲醛滅菌。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
變更情況
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