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全部商品分類
瓣膜成型帶/環(huán)(商品名：CG FUTURE) CG FUTURE Annuloplasty Band/Ring
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462083號(hào)
注冊(cè)人名稱
Medtronic Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432- 5604, USA
生產(chǎn)地址
1851 East Deere Ave., Santa Ana, CA 92705, USA
代理人名稱
美敦力(中國)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
瓣膜成型帶/環(huán)(商品名：CG FUTURE) CG FUTURE Annuloplasty Band/Ring
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
638R，638B
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括瓣膜成型帶(638B)、瓣膜成型環(huán)(638R)及附件(測(cè)瓣器7638和測(cè)瓣手柄7615)。其中瓣膜成型帶的規(guī)格分為26，28，30，32，34，36，38mm；瓣膜成型環(huán)的規(guī)格分為24，26，28，30，32，34，36，38mm。測(cè)瓣器(型號(hào)7638)的規(guī)格分為7638和7638S。測(cè)瓣手柄(型號(hào)7615)的規(guī)格分為7615、7615L和7615XL。瓣膜成形帶/環(huán)由MP35N剛性絲、含硫酸鋇硅橡膠、聚酯織物及彩色縫線構(gòu)成，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。測(cè)瓣手柄和測(cè)瓣器未滅菌供貨。
適用范圍
該產(chǎn)品為一次性使用植入性醫(yī)療器械，主要用于病理性二尖瓣的重建和/或重塑。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
變更情況
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