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全部商品分類
監(jiān)護(hù)儀 BISTM MONITORING SYSTEM
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211911號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
美國(guó)Aspect醫(yī)學(xué)系統(tǒng)公司
注冊(cè)人住所
One Upland Road Norwood, MA 02062 USA
生產(chǎn)地址
One Upland Road Norwood, MA 02062 USA
代理人名稱
北京泰士特商貿(mào)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
監(jiān)護(hù)儀 BISTM MONITORING SYSTEM
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
A-2000
結(jié)構(gòu)及組成
監(jiān)護(hù)儀由主機(jī)、數(shù)字信號(hào)轉(zhuǎn)換器(DSC-XP)、患者導(dǎo)聯(lián)線(PIC)、BISTM傳感器、電源線和輸液架固定器組成。EEG定標(biāo)電壓:50μV/div,顯示類型-EEG:5,10,25,50,100μV/div。EEG掃描速率:25mm/s±5%,顯示類型-EEG:15,25,30mm/s。噪音:<2.0μV峰-峰值。
適用范圍
該產(chǎn)品用于通過(guò)獲取腦電信號(hào)監(jiān)測(cè)病人大腦催眠狀態(tài),可應(yīng)用于ICU、手術(shù)室以及其他需要了解病人大腦狀況的科室。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
注冊(cè)證代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京泰士特商貿(mào)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211911號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211911號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.10
變更情況
2011.03.22變更
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