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全部商品分類
睡眠呼吸治療系統(tǒng) Sleep apnea breathing therapy device
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2541909號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Breas Medical AB
注冊(cè)人住所
Foretagsvagen 1, 435 33 Molnlycke,Sweden
生產(chǎn)地址
Foretagsvagen 1, 435 33 Molnlycke,Sweden
代理人名稱
北京天健同達(dá)經(jīng)貿(mào)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
睡眠呼吸治療系統(tǒng) Sleep apnea breathing therapy device
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
iSleep 20i
結(jié)構(gòu)及組成
iSleep20i由主機(jī)、濾網(wǎng)(白色/灰色)、后蓋、iSleep 20i電源、主電源線、便攜包和手冊(cè)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對(duì)患者進(jìn)行阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥的治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京天健同達(dá)經(jīng)貿(mào)有限公司”變更為“通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2541909號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2541909號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.09
有效期至
2012.07.09
變更情況
2009.10.29變更
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