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全部商品分類(lèi)
左心房導(dǎo)管鞘系統(tǒng)(商品名：TeleSheath) TeleSheath Left Atrial Introducer System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771908號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
美國(guó) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 St. Jude Medical
注冊(cè)人住所
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
生產(chǎn)地址
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
代理人名稱(chēng)
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
左心房導(dǎo)管鞘系統(tǒng)(商品名：TeleSheath) TeleSheath Left Atrial Introducer System
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
407900, 407901, 407902, 407903
結(jié)構(gòu)及組成
左心房導(dǎo)管鞘系統(tǒng)由內(nèi)外不透射線(xiàn)的血管導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器和導(dǎo)絲構(gòu)成，主要材料為高密度聚乙烯和硅樹(shù)脂。導(dǎo)管鞘和擴(kuò)張器均有特殊彎曲的遠(yuǎn)側(cè)部分，以適合放置在心臟中。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
左心房導(dǎo)管鞘系統(tǒng)適用于在心臟內(nèi)插入各種不同心臟血管導(dǎo)管或活組織檢查裝置時(shí)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.09
變更情況
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