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全部商品分類
導(dǎo)絲(商品名：Thunder) Thunder Guidewires
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772639號(hào)
注冊(cè)人名稱
Medtronic, Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)地址
37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923，U.S. A.
代理人名稱
美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
導(dǎo)絲(商品名：Thunder) Thunder Guidewires
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
THNDR190S THNDR190J THNDR300S THNDR300J
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品芯絲材料和近端絲材料為不銹鋼，遠(yuǎn)端絲材料為鉑鎢合金。采用“內(nèi)芯到頭端“(coretotip)一體設(shè)計(jì)。導(dǎo)絲的最大直徑為0.356mm(0.014“)，有效長(zhǎng)度分190cm和300cm兩種，頭端型式有直型(S)和“J“型兩種。導(dǎo)絲近端涂覆聚四氟乙烯涂層，遠(yuǎn)端涂覆Pro/Pel涂層。射線滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品為一次性使用PTCA可調(diào)導(dǎo)絲。主要用于在冠狀動(dòng)脈和外周血管系統(tǒng)中引入和置入診斷或介入醫(yī)療器械，也用于到達(dá)和通過(guò)靶損傷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.28
變更情況
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