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全部商品分類
人工心臟瓣膜(商品名：Hall ) Hallprosthetic Heart Valve
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461993號(hào)
注冊(cè)人名稱
Medtronic Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA
生產(chǎn)地址
8299 Central Avenue NE, Minneapolis, MN55432, USA
代理人名稱
美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
人工心臟瓣膜(商品名：Hall ) Hallprosthetic Heart Valve
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
A7700, M7700
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為人工機(jī)械瓣膜，由瓣葉(熱解碳)、瓣架(鈦)、縫合環(huán)(聚四氟乙烯)組成。產(chǎn)品分為主動(dòng)脈瓣膜(型號(hào)A7700)和二尖瓣瓣膜(型號(hào)M7700)。附件為測(cè)瓣器(型號(hào)F7700)。主動(dòng)脈瓣膜(型號(hào)A7700)尺寸包括20mm, 21mm, 22mm,23mm, 24mm,25mm, 27mm, 29mm, 31mm。二尖瓣瓣膜(型號(hào)M7700)尺寸包括23mm, 25mm, 27mm, 29mm, 31mm, 33mm。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
主要用于替代病理的或假體的主動(dòng)脈瓣膜和二尖瓣瓣膜。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.09
有效期至
2012.07.08
變更情況
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