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全部商品分類(lèi)
膜式氧合器(商品名：膜式氧合器) Membrane Oxygenator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3451986號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Medtronic Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432 ,USA
生產(chǎn)地址
7611 Northland Drive, Minneapolis, MN55428, USA
代理人名稱(chēng)
美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
膜式氧合器(商品名：膜式氧合器) Membrane Oxygenator
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
0600，0800，1500，I-2500-2A，I-3500-2A，I-4500-2A
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品分為成人膜式氧合器和小兒膜式氧合器。成人膜式氧合器含有整體式熱交換器，小兒膜式氧合器不含有熱交換器。氧合器是由具有一個(gè)纏繞在聚碳酸酯軸螺旋線(xiàn)圈上的扁平加強(qiáng)硅酮橡膠膜外殼，整個(gè)裝置被一個(gè)緊密硅酮橡膠套筒包住，外殼的內(nèi)部是一個(gè)氣體室，含有一個(gè)允許氣體通過(guò)的隔離濾網(wǎng)。成人膜式氧合器所含的整體式熱交換器是由醫(yī)用不銹鋼制成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于向人體血液供氧并清除血液中的二氧化碳。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.07.09
有效期至
2012.07.08
變更情況
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