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全部商品分類
肌酐檢測試劑盒(酶法) Pureauto S CRE-N
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401946號(hào)
注冊人名稱
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注冊人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱
上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
肌酐檢測試劑盒(酶法) Pureauto S CRE-N
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
CRE-N酶液①50mL×6，85mL×6，100mL×4，400mL×4；CRE-N酶液②50mL×6，45mL×6，100mL×2，200mL×4。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒主要組成：CRE-N酶液①：肌酸酶 60U/mL 、 肌氨酸氧化酶 20U/mL、 ESBmT1.5mmol/L 、過氧化氫酶、N-三羥甲基-2-氨基乙烷磺酸緩沖液(pH7.8) 50mmol/L； CRE-N酶液②：肌酐酶300U/mL、4-氨基安替匹林 4.0mmol/L 、過氧化物酶、N-三羥甲基-2-氨基乙烷磺酸緩沖液(pH7.8) 50mmol/L。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃，試劑盒有效期13個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測血清、血漿或尿中肌酐的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.09
變更情況
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