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全部商品分類
多電極診斷導(dǎo)管(商品名：Ensite) Multi-electrode Diagnostic Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211757號(更)
注冊人名稱
St.Jude Medical.
注冊人住所
One St.Jude Medical Drive Saint Paul,Minnesota 55117 USA
生產(chǎn)地址
1350 Energy Lane, Suite 110Saint Paul, MN 55108-5254, USA
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
多電極診斷導(dǎo)管(商品名：Ensite) Multi-electrode Diagnostic Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
EC1000
結(jié)構(gòu)及組成
Ensite多電極診斷導(dǎo)管是一個直徑為9F、由64個電極陣列組成、可通過導(dǎo)線電極記錄的導(dǎo)管。主要由手柄、中桿、球囊、電極矩陣組成。
適用范圍
用來記錄和標(biāo)測左心室或右心房的電位。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司Endocardial Solutions/St, Jude Medical,Inc.-Endocardial Solutions”變更為“St.JudeMedical.”；生產(chǎn)者地址由“1350 Energy Lane, Suite110Saint Paul, MN 55108-5254, USA”變更為“OneSt.Jude Medical Drive Saint Paul,Minnesota 55117USA”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211757
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.26
變更情況
2010.02.10變更
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