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全部商品分類
脊柱固定系統(tǒng)(商品名：XIA) XIA Implants
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461756號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Stryker Spine SA
注冊(cè)人住所
Le Cret-du-Locle 10a, CH-2300 La Chaux-de-Fonds,Switzerland
生產(chǎn)地址
Le Cret-du-Locle 10a, CH-2300 La Chaux-de-Fonds,Switzerland
代理人名稱
香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脊柱固定系統(tǒng)(商品名：XIA) XIA Implants
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附表
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由單軸螺釘、雙軸螺釘、螺塞、空心螺釘、骶骨螺釘、墊片、骨鉤、橫連接、矯形棒、預(yù)彎矯形棒、連接頭和連接塊組成。矯形棒采用Ti6Al4V鈦合金或純鈦材料制造，其他組件全部采用Ti6Al4V鈦合金材料制造。部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。包裝為非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于植入椎體切除術(shù)后形成的腔內(nèi)，用以前路恢復(fù)脊柱的穩(wěn)定性。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保史賽克醫(yī)療設(shè)備維修站”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461756號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461756號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.26
變更情況
2009.12.01變更
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