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全部商品分類
微量白蛋白診斷試劑盒 ALBT2
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401755號
注冊人名稱
德國 羅氏診斷有限公司
注冊人住所
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產(chǎn)地址
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
微量白蛋白診斷試劑盒 ALBT2
管理類別
2
型號規(guī)格
100tests
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由試劑1、試劑2和試劑3組成。主要組成成分:試劑1: TRIS緩沖液,防腐劑;試劑2:多克隆抗人白蛋白抗體,TRIS緩沖液,防腐劑;試劑3:剩余抗原反應(yīng)試劑(稀釋的人血清白蛋白),氯化鈉,磷酸緩沖液,防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該試劑盒應(yīng)用于羅氏cobas c501全自動生化分析儀上,體外定量測定人體內(nèi)尿液、血清、血漿和腦脊液中微量白蛋白濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
變更情況
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