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全部商品分類(lèi)
多普勒胎心聽(tīng)診器(商品名：FD-380和390型多普勒胎心聽(tīng)診器) Doppler Fetus Detector
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2232501號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱(chēng)
東一株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
1-5-10, Ebisu-Nishi, Shibuya-Ku, Tokyo, Japan
生產(chǎn)地址
橫濱市港北區(qū)綱島東 5-10-3
代理人名稱(chēng)
上海東一醫(yī)療儀器維修站
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
多普勒胎心聽(tīng)診器(商品名：FD-380和390型多普勒胎心聽(tīng)診器) Doppler Fetus Detector
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
FD-380、FD-390
結(jié)構(gòu)及組成
FD-380由主機(jī)、多普勒探頭、藕合劑、堿性干電池、吊帶和使用說(shuō)明書(shū)組成。FD-390由主機(jī)、多普勒探頭、藕合劑、電源線和使用說(shuō)明書(shū)組成。超聲頻率：2.5 MHz：超聲輸出強(qiáng)度：≤10mW/cm2；胎兒心率顯示和檢測(cè)范圍：(50～210)次/分；超聲輸出：600mW(FD-380型)、1W(FD-390型)。
適用范圍
多普勒胎心聽(tīng)診器用于胎兒心率的測(cè)定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海東一醫(yī)療儀器維修站”變更為“上海飛鳴儀器有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2232501號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2232501號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.22
變更情況
2010.09.15變更
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