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全部商品分類
抗凝血酶試劑盒(凝固法) ANTITHROMBIN
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402500號(hào)(變更批件1)
注冊(cè)人名稱
Instrumentation Laboratory Company
注冊(cè)人住所
113 Hartwell Ave. Lexington
生產(chǎn)地址
113 Hartwell Ave. Lexington,180 Hartwell Rd. Bedford, MA 01730-2443.
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
抗凝血酶試劑盒(凝固法) ANTITHROMBIN
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
染色體基因基質(zhì):2×2ml,因子Xa試劑:2×2.5ml
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容:1. 增加生產(chǎn)地址“180 Hartwell Rd.Bedford, MA01730-2443.”;代理人和注冊(cè)代理人由“中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司”變更為“沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊(cè)代理資料存檔備查。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.21
變更情況
2010.01.20變更
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