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全部商品分類
非吸收性絲線(商品名:SOFSILK) Coated, Braided Silk Nonabsorbable Sutures
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2652499號(更)
注冊人名稱
United States surgical, a division of Tyco Healthcare Group, LP
注冊人住所
150GloverAvenue Norwalk, Connecticut 06856, USA
生產(chǎn)地址
195 McDermott Road,North Haven, CT 06473, USA;Zona Franca De San Isidro Carretera San Isidro Km17 Santo Domingo,Dominican Republic;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, Puerto Rico
代理人名稱
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
非吸收性絲線(商品名:SOFSILK) Coated, Braided Silk Nonabsorbable Sutures
管理類別
2
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
為蠶絲蛋白, 多股帶硅涂層或蠟質(zhì)混合涂層的未染色或經(jīng)洋蘇木心材浸出液染為黑色的非吸收縫線。分為帶針和不帶針兩種。線徑從5到9-0
適用范圍
適用于普通軟組織的縫合與結(jié)扎,包括用于心臟血管手術(shù)、眼科手術(shù)、顯微手術(shù)和神經(jīng)手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
刪除生產(chǎn)場所地址中生產(chǎn)場所名稱。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2652499號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2652499號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.22
變更情況
2009.12.30變更
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