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全部商品分類
眼科超聲乳化治療儀(商品名:SOVEREIGN) SOVEREIGN Compact Cataract Extraction System and Accessories
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3231837號(更)
注冊人名稱
Abbott Medical Optics, Inc.
注冊人住所
1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, California 92705
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
眼科超聲乳化治療儀(商品名:SOVEREIGN) SOVEREIGN Compact Cataract Extraction System and Accessories
管理類別
3
型號規(guī)格
SOVEREIGN Compact
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由控制臺、超聲乳化系統(tǒng)、電凝系統(tǒng)、玻璃體切除系統(tǒng)、灌注/抽吸系統(tǒng)、腳踏開關(guān)、遙控器及附件組成。超聲乳化功率調(diào)節(jié)范圍0至100%,5%為一檔;電凝頻率為386kHz,輸出功率范圍5%至100%,5%為一檔;玻璃體切割速度每分鐘100至600次;灌注/抽吸負壓水平0至500mmHg,泵流量0至50cc/分鐘。附件型號及描述見附頁。
適用范圍
用于白內(nèi)障手術(shù),利用超聲將白內(nèi)障破碎并吸出。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Advanced Medical Optics,Inc.”變更為“Abbott Medical Optics,Inc.”;代理人由“眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處”變更為“眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3231837號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3231837號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.07.08
有效期至
2012.07.08
變更情況
2011.05.30變更
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